Multi-institutional study of a newly developed bioluminescent endotoxin measurement method based on the limulus amebocyte lysate reaction Article Swipe
Related Concepts
Limulus amebocyte lysate
Medicine
Lysis
Bioluminescence
Limulus
Microbiology
Immunology
Biochemistry
Biology
Lipopolysaccharide
Paleontology
Mayumi Kondo
,
Junji Uchino
,
Jun Murakami
,
Taketoshi Hoshino
,
Yoshihisa Yamashita
,
Tomotaka Naramura
,
Takashi Shibamoto
·
YOU?
·
· 2018
· Open Access
·
· DOI: https://doi.org/10.4009/jsdt.51.591
· OA: W2899433372
YOU?
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· 2018
· Open Access
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· DOI: https://doi.org/10.4009/jsdt.51.591
· OA: W2899433372
透析液清浄化は透析医療の安全性を担保する手段の1つである. 透析液中のエンドトキシン (ET) は強力かつ広範囲な生理活性を有することから, 安全管理を行ううえで重要な指標となる. そこで, 生物発光技術を応用して新たに開発されたET測定法について, 多施設で共通プロトコールを用い, 測定精度および真度の評価を行った. 評価は日本HDF研究会作成のバリデーション指針に準じて, 検量線の有効性, ブランク試験, 反応干渉因子試験, 検出限界, 透析液定量限界について共通プロトコールを作成し, 6施設で実施した. 多施設にて評価した結果, ET測定での手技確認, 試薬のバリデーションは, 日本HDF研究会作成のバリデーションに要求される事項を満たした. さらに, 高感度かつ迅速測定を可能とし, 透析液生物学的汚染管理に生物発光法によるET測定の有用性が確認された.
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